Qu’est-ce qu’un centre de ressources biologiques (CRB)

Le Centre de Ressources Biologiques (CRB) est une plateforme de gestion de ressources biologiques (RB) (échantillons biologiques associés à des données cliniques, biologiques et pathologiques) et ainsi une structure d’appui à la recherche scientifique et clinique.

Il abrite des échantillons biologiques, issus de prélèvements cellulaires, tissulaires ou liquides (sanguins ou autres), non utilisés après la prise en charge diagnostique et thérapeutique du patient pour la recherche scientifique ou prélevés expressément dans le cadre de la recherche clinique.  Une partie de ces échantillons est réservée pour une éventuelle utilisation ultérieure au propre bénéfice du patient.

Le CRB met à disposition des RB dans le respect des droits bioéthiques et protection des patients (consentement du patient, confidentialité avec pseudonymisation des données, impartialité et absence de conflit d’intérêts, analyse d'impact sur la vie privée).

En France, la norme NF S96 900 de 2009, révisée en 2011, encadre le système de management d'un CRB et la qualité des ressources biologiques. La norme ISO 9001 spécifie les exigences relatives au système de management de la qualité afin d’accroître la satisfaction de ses clients et d’améliorer constamment son système. Depuis 2020, la nouvelle norme internationale des biobanques, ISO 20387, traitant les exigences générales relatives au « biobanking » est intégrée en France, , le CRB est certifié selon cette nouvelle norme depuis le 08/05/2023.

Présentation du CRB 

Le Centre de Ressources Biologiques de l'Institut Godinot, crée en 1996, rassemble au sein du pôle Recherche, les ressources biologiques destinées à la

• recherche scientifique (tumorothèque avec le tissu congelé ou frais et en bloc en paraffine et la sérothèque)
• recherche clinique (échantillons de liquides biologiques et tissulaires congélés ou frais et les blocs en paraffine en dehors de la tumorothèque et sérothèque)

Le CRB de l'Institut a pour mission « collecte, réception, préparation, conservation et mise à disposition des ressources biologiques à visée de recherche, de ressources biologiques d’origine humaine associées aux annotations cliniques, biologiques et anatomopathologiques (activité Tumorothèque, Sérothèque et Essais cliniques)  ».

Pour la recherche scientifique (RS) les ressources biologiques tissulaires congelés à -80°C, frais et en paraffine (tumorothèque) sont réparties sur 4 axes principaux : collection sein, collection thyroïde, collection ovaire, collection endomètre.

Selon les recommandations de l'INCa, la tumorothèque abrite les ressources biologiques  intitulées "collection de tissus mous"  (« à visée sanitaire ») (tumeurs rares où des examens complémentaires pourront être nécessaires).

Une série d’échantillons "Divers" abrite le matériel congelé et en blocs de paraffine varié, issu d'autres localisations tumorales.

L'ensemble des ressources biologiques est associé aux annotations cliniques, biologiques et anatomo-pathologiques pseudonymisées.

Environ 32% des prélèvements tissulaires sont associés à des prélèvements sériques (dans la sérothèque CRB).

Pour la Recherche Clinique (RC), le CRB  réceptionne, prépare, congèle, conserve et met à disposition des ressources biologiques destinées aux différents protocoles de la RC.

Les missions principales du CRB 

1. Collecte et réception et enregistrement des ressources biologiques dans le cadre de RC et de la RS. Vérification conformité et consentement (RS) à réception.
2. Préparation des ressources biologiques selon les méthodes validées pour la constitution de collection de qualité. Pour la recherche clinique la préparation d’une RB suit la procédure du protocole clinique.
3. Stockage et conservation de toutes les ressources biologiques sous forme appropriée (rangement ordonné)  avec le contrôle permanent de la température des enceintes thermiques et des locaux.
4. Mise à disposition avec déstockage physique des RB dans l’enceinte thermique ainsi que informatique, préparation de colis d’envoi des RB (chaîne du froid maintenue) avec les données associées pseudonymisées dans le respect de l’information donnée au donneur et de la réglementation ou selon la procédure de RC. 

Sûreté des échantillons

L’ensemble des échantillons congelés est stocké dans un congélateur à -80°C et à -20°C, dédié au CRB-IG. Le matériel frais, en attente de mise à disposition est réfrigéré dans une chambre froide. Les blocs en paraffine  sont stockés dans la salle climatisée CRB-IG. 

Des garanties sont prises pour assurer la sûreté des bio-collections :

• la température des enceintes thermique est enregistrée 24/24h et 7/7J
• un système d’alarme assuré par une société externe en liaison avec le personnel responsable d’astreinte
• en cas de panne du congélateur, la disponibilité des enceintes de secours est assurée
• l’accès aux locaux est sécurisé  

Base de données

Un logiciel informatique « TumoroteK® » et/ou les tableaux Excel permettent la traçabilité de l’enregistrement de toutes les ressources biologiques et les données associées. Ces bases de données ont un accès sécurisé ou protégé par un mot de passe et sont utilisées uniquement par le personnel CRB.

Démarche qualité :

Le CRB a été certifié selon la norme NF S96/900 le 10/05/2017 (N° Certificat : 170551/1371F). Le certificat a été élargi le 29/03/2018 à la collecte de prélèvements tissulaires congelés.

Le certificat de la norme NF S96/900 a été reconduite à la date du 9 mai 2020 et le CRB a été certifié le 22 septembre 2020 à la norme ISO 9001 (activité Tumorothèque et Essais cliniques) ».

Le 8 mai 2023 le CRB a obtenu le certificat aux normes ISO 9001/ISO 20387 pour « collecte, réception, préparation, conservation et mise à disposition à visée de recherche de ressources biologiques d’origine humaine associées aux annotations cliniques, biologiques et anatomopathologiques (activités Tumorothèque, Sérothèque et Essais cliniques)

Il s’agit d’une double certification internationale garantissant la qualité de gestion des collections et des échantillons conservés.

Télécharger le certificat
 

L’équipe du CRB

Responsable scientifique : Pr Yacine MERROUCHE

Responsable opérationnel : Dr Eva BRABENCOVA 

        Co-responsable opérationnel : Mme Célia MAQUIN 

Technicien référent : Mme Célia MAQUIN 

Technicienne : Mme Elodie BARBOSA

Responsable assurance qualité opérationnel : Mme Célia MAQUIN 

Tél : +33(3) 26 50 42 72 ou 42 73

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